生物制藥行業超純化水水質標準：
?????☆?化學指標：符合中華人民共各?國藥典2015版純化水水質要求。
?????☆?衛生學檢查?：微生物100CFU/ml
?????☆?內毒素：?0.25EU/ml
?????☆?電導率：≤ 1uS/cm
醫藥工業、生物制品對水質的要求?：
?????醫藥生物制品由于主要用于制劑、配?液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求極高，特別是醫用注射用水，除了將水中的雜質、離子去除外還需采用?膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
?????我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2015版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標?準、美國血液透析用純水水質標準……
熱原的概念及常見的有效去除方法：
?????熱原是一種細菌內毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性?、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜?法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
應用場合：
?????藥物制劑用?的溶劑或試驗用水
?????口服、外用制劑用溶劑或稀?釋劑
?????非滅菌制劑用器具的精洗用水
?????非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
?????配制注射劑的溶劑或稀釋劑
?????注射用容器的精洗
?????滴眼劑配制的溶劑
?工藝流程：
☆原水----原水泵----多介質過?濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一?級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----水泵----紫?外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象???????????
?????☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----?軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵?----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器-- --用水對象
